AUTORIZZAZIONE DEGLI STAMPATI STANDARD DEI MEDICINALI “EX GALENICI” DA FORMULARIO NAZIONALE
Si comunica che in data odierna è stata inviata per la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale la
Determinazione V&A n.
602 del 23 aprile 2012, relativa all’autorizzazione di un ulteriore gruppo degli standard degli
stampati (Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo) dei medicinali
autorizzati ai sensi del Decreto Ministeriale 8 novembre
1993 (cosiddetti ex galenici da Formulario Nazionale).
La Determinazione prevede due allegati: l’Allegato 2 raccoglie gli standard degli stampati redatti
per principio attivo; l’Allegato 1 è relativo all’aggiornamento, secondo standard terms di
Pharmeuropa, delle denominazioni di ciascuna confezione (autorizzata alla data odierna)
dei medicinali che contengono i principi attivi coinvolti nella
Determinazione, con l’indicazione del relativo regime di fornitura.
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