Questa guida descrive considerazioni scientifiche e normative per lo sviluppo, l'implementazione, il funzionamento e la gestione del ciclo di vita della produzione continua (CM). Basandosi sulle direttive esistenti del Consiglio internazionale per l'armonizzazione (ICH), questa guida fornisce chiarimenti sui concetti di CM e descrive approcci scientifici e considerazioni normative specifiche per i CM di sostanze e prodotti farmaceutici.