L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, nel confermare le prescrizioni già rese note con la comunicazione del 13 luglio 2022, relativo all’avvio della seconda fase di Gestione telematica delle istanze e degli atti emessi dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, rappresenta il carattere pregiudiziale delle indicazioni ivi contenute ai fini della ricevibilità delle istanze.
A fronte della non completa aderenza a tali parametri riscontrata nelle presentazione delle istanze, si ritiene opportuno, quindi, ribadire quanto segue:
A partire dal 1° novembre 2022, le istanze che non dovessero rispettare le indicazioni espresse con la comunicazione del 17 gennaio 2022 e quella del 13 luglio 2022, verranno ritenute non ricevibili e l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali procederà, quindi, con la comunicazione di non ricevibilità a causa della non conformità alle istruzioni in parola.
Per tutto quanto non previsto dalla presente comunicazione, si rinvia alle istruzioni in vigore dal 17 gennaio 2022, nonché alle integrazioni rese note mediante comunicazione del 13 luglio 2022, raggiungibili dal "box link correlati".
Fonte: AIFA
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