Entra in vigore oggi, 31/01/2022 il nuovo Regolamento sulle sperimentazioni cliniche (regolamento (UE) n. 536/2014). Il regolamento armonizza i processi di valutazione e supervisione per sperimentazioni cliniche in tutta l’UE, tramite un sistema informativo per le sperimentazioni cliniche (CTIS). CTIS conterrà il portale e la banca dati centralizzati dell’UE per le sperimentazioni cliniche previste dal regolamento. L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) istituisce e mantiene CTIS, in collaborazione con gli Stati membri e la Commissione europea. Maggiori informazioni potete rilevarle sul seguente Link: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trials-regulation#aims-and-key-benefits-of-the-regulation-section