Linea guida Medical Device Coordination Group
Pubblicata la "Linea guida del Medical Device Coordination Group (Mdcg) 2021-23 Guidance for notified bodies, distributors and importers on certification activities in accordance with Article 16(4) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746" relativa alle procedure da seguire per la traduzione delle etichette/istruzioni e il riconfezionamento dei dispositivi medici. La linea guida, indirizzata agli organismi notificati (Nb) nonché a importatori/distributori che intendono tradurre e/o riconfezionare, precisa e fornisce infatti indicazioni per la corretta applicazione dell’articolo 16 Mdr (ed altresì dell’articolo 16 del Ivdr).
Fonte: Commissione Europea
