Comunicazione relativa all’entrata in vigore del Regolamento (UE) n. 712/2012 Regolamento (UE) n. 712/2012 della Commissione del 3 agosto 2012
L’Agenzia Italiana del Farmaco informa che, a far data dal 4 agosto 2013, entrerà in vigore il Regolamento europeo N. 712/2012 del 3 agosto 2012 che modifica il regolamento (CE) n. 1234/2008 concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e di medicinali.
L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica inoltre che la Commissione Europea ha provveduto ad aggiornare, di conseguenza, la pertinente Linea Guida (2013/C 223/01) concernente le caratteristiche e la classificazione delle varie categorie di variazioni dell’AIC di medicinali per uso umano e medicinali veterinari pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea in data 2 agosto 2013.
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