Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 23-26 ottobre 2023 con informazioni di sicurezza su Agonisti del recettore GLP-1.
Il PRAC ha concluso che le evidenze disponibili non supportano un'associazione causale tra gli agonisti del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) - exenatide, liraglutide, dulaglutide, semaglutide e lixisenatide - e il cancro della tiroide (una piccola ghiandola nella parte anteriore e inferiore del collo che produce e rilascia ormoni).
Gli agonisti del recettore GLP-1 sono usati per trattare il diabete di tipo 2 e, in alcuni casi, per il trattamento dell’obesità e del sovrappeso in determinate condizioni.
Il comitato ha esaminato le evidenze disponibili, incluso un recente studio pubblicato che ha dato l’avvio alla valutazione, e ha ritenuto che, sulla base dei dati, non siano necessari aggiornamenti alle informazioni di prodotto di questi medicinali.
I titolari AIC continueranno il monitoraggio delle eventuali nuove evidenze future.
Fonte AIFA
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