Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 23– 26 ottobre 2023

Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 23-26 ottobre 2023 con informazioni di sicurezza su Agonisti del recettore GLP-1.


Il PRAC ha concluso che le evidenze disponibili non supportano un'associazione causale tra gli agonisti del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) - exenatide, liraglutide, dulaglutide, semaglutide e lixisenatide - e il cancro della tiroide (una piccola ghiandola nella parte anteriore e inferiore del collo che produce e rilascia ormoni).


Gli agonisti del recettore GLP-1 sono usati per trattare il diabete di tipo 2 e, in alcuni casi, per il trattamento dell’obesità e del sovrappeso in determinate condizioni.


Il comitato ha esaminato le evidenze disponibili, incluso un recente studio pubblicato che ha dato l’avvio alla valutazione, e ha ritenuto che, sulla base dei dati, non siano necessari aggiornamenti alle informazioni di prodotto di questi medicinali.


I titolari AIC continueranno il monitoraggio delle eventuali nuove evidenze future.


Fonte AIFA

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