E’ sta rilasciata la ISO 14644-21

La nuova norma ISO 14644 parte 21 fornisce chiarimenti sull’applicazione delle tecniche di campionamento delle particelle sonore disperse nell’aria a supporto della norma ISO 14644-1:2015 per la classificazione delle camere bianche e delle zone pulite e della norma ISO 14644-2:2015 per il monitoraggio delle particelle disperse nell’aria, per fornire prove delle prestazioni delle camere bianche legate alla pulizia dell’aria in base alla concentrazione di particelle.


Affronta una potenziale interpretazione errata dell’uso della norma ISO 14644-1:2015, C.4.1.2 nell’allegato informativo C, che suggerisce l’uso di tubi di lunghezza limitata per il campionamento delle macroparticelle. Questo documento fornisce inoltre ulteriore chiarezza sull’uso del descrittore M nella norma ISO 14644-1:2015, Allegato C, in particolare in relazione alla considerazione di >5,0 µm insieme alla Classe ISO 5 (EU-PIC/S GMP Grado A e B a riposo). Fornisce informazioni sull’incertezza associata al campionamento di particelle ≥ 5,0 µm e macroparticelle e misure per ridurre tale incertezza.


Esamina i seguenti aspetti:



  • per la classificazione, la qualità del campione è il fattore più importante;

  • per il monitoraggio, la qualità dei dati è il fattore più importante;

  • Applicazioni dei tubi di campionamento e limitazioni sulle implicazioni in termini di precisione derivanti dall’utilizzo dei tubi in una posizione significativa o critica;

  • per ridurre la perdita di campionamento nel tubo, questo deve essere il più corto e diritto possibile;

  • un sistema di campionamento viene valutato utilizzando un diagramma di flusso per valutare l’impatto di eventuali tubi o valvole utilizzate.

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