È stato pubblicato il Competent Authority Report (CAR) relativo alla sostanza attiva etanolo per i Product Types (PT) 1, 2 e 4 nell'ambito del Regolamento (UE) n. 528/2012 sui prodotti biocidi (BPR).
Il documento costituisce la prima valutazione regolatoria completa dell'autorità competente e fornisce un quadro tecnico-scientifico di riferimento che orienterà le future autorizzazioni dei prodotti biocidi contenenti etanolo.
Perché il CAR è così importante?
Il report mette a disposizione delle aziende informazioni essenziali sugli endpoint tossicologici, ecotossicologici e di efficacia presi in considerazione dall'autorità valutatrice, offrendo un riferimento concreto per:
Come prepararsi?
Con la disponibilità del CAR, le aziende hanno l'opportunità di adottare un approccio proattivo e pianificare le prossime attività regolatorie.
In particolare, è consigliabile:
Una valutazione tempestiva del CAR consente di ridurre i rischi regolatori, ottimizzare la pianificazione delle attività e affrontare con maggiore sicurezza le prossime fasi del processo autorizzativo.
Il nostro team di Affari Regolatori è a disposizione per supportare le aziende nell'analisi del Competent Authority Report, nella valutazione dell'impatto sui prodotti in portafoglio e nella definizione della strategia regolatoria più appropriata in vista delle future autorizzazioni ai sensi del BPR.
Fonti e link
https://poisoncentres.echa.europa.eu/en/web/guest/hot-topics/biocides.