MDCG 2026-04 | Novità operative per fabbricanti e organismi notificati.
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento MDCG 2026-04, che introduce importanti indicazioni operative sulla gestione e...
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento MDCG 2026-04, che introduce importanti indicazioni operative sulla gestione e...
L’International Council for Harmonisation (ICH) ha aggiornato il pacchetto di implementazione di eCTD v4.0, confermando il progressivo percorso...
Un importante passo verso una maggiore armonizzazione dei controlli di qualità degli integratori alimentari arriva da ADAFIS, il gruppo di...
Il Ministero della Salute ha pubblicato una nuova circolare recante "Disposizioni e prescrizioni vincolanti in materia di etichettatura,...
L’International Council for Harmonisation (ICH) ha completato la revisione della linea guida ICH E6(R3): Good Clinical Practice (GCP) con...
È stato pubblicato il Competent Authority Report (CAR) relativo alla sostanza attiva etanolo per i Product Types (PT) 1, 2 e 4 nell'ambito del...
Si comunica ch l’AIFA ha emesso una nota informativa relativa alle nuove modalità di elaborazione e pubblicazione degli elenchi...
L’Agenzia europea per le sostanze e le miscele chimiche (ECHA) continua a compiere progressi nell’armonizzazione delle notifiche ai...
Regolatorio 17 Settembre 2026 La Commissione Europea ha comunicato che, a partire da quella data, saranno obbligatori i primi quattro moduli...
La Commissione Europea ha pubblicato il nuovo Regolamento di esecuzione (UE) 2026/977, introducendo requisiti uniformi per le attività di...