Statement "non compliance GMP". Officina Farmaceutica: Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., LTD...
A seguito dell’ispezione condotta dall’ispettorato Tedesco, presso il sito cinese in oggetto, lo stesso è risultato “non in compliance” con...
A seguito dell’ispezione condotta dall’ispettorato Tedesco, presso il sito cinese in oggetto, lo stesso è risultato “non in compliance” con...
In allegato, si inoltra la disciplina sanzionatoria sui prodotti cosmetici pubblicata in Gazzetta Ufficiale. Tale disciplina entrerà in vigore...
Avviso per i titolari di autorizzazione alla produzione di medicinali e per i titolari AIC che effettuano importazione di sostanze attive sulle...
decorrere dal 2013 il sistema AIFA Front End non è più utilizzabile dalle aziende farmaceutiche per l’invio dei dati sugli informatori...
La Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e della Nutrizione ha emesso un comunicato riguardante riscontri effettuati sulle...
L’Ufficio Informazione Scientifica rende disponibile un Modulo per il deposito del Materiale Promozionale (MP). Il Modulo è corredato da...
Con la Determina n. 1327/2015 (GU n. 259 del 6 novembre 2015) è stato stabilito che le specialità a base di TESTOSTERONE siano da dispensare dietro...
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile un aggiornamento della comunicazione GCP/GLP Compliance di studi clinici di bioequivalenza e...
In ossequio a quanto disposto dall’art. 11, comma 6, del D.L. n. 78/2010, convertito, con modificazioni, nella Legge n. 122/2010 e ss.mm.ii.,...
E' aperto il 6° bando della Innovative Medicines Initiative IMI 2. In particolare i topic: • Development of quantitative system toxicology (QST)...