Produzione conto terzi, Fda finalizza indicazioni di conformità alle Gmp
L'Fda ha pubblicato la versione definitiva della guida, già pubblicata nel 2013, relativa ai quality agreements, accordi scritti che definiscono il...
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Individuare e catalogare casistiche generali e chiarire alcuni casi considerati "borderline", definire le modalità di presentazione delle istanze e...
Dalle siringhe alle lenti a contatto, pure quelle estetiche; dagli emoderivati ai reagenti per le diagnosi; dagli apparecchi diagnostici elettronici...
Si avvisano tutte le Aziende farmaceutiche titolari AIC che a partire dal 1° novembre 2016 le domande di rinnovo, comprensive di tutta la...
Bio Chem amplia i propri servizi offrendo consulenza in ambito ambientale. Tra i servizi offerti, a titolo di esempio, elenchiamo: •...
A 10 anni dalla prima edizione Ema pubblica una revisione delle linee guida per la valutazione delle monografie sui prodotti fitoterapici. Il focus...
A partire da novembre 2106 il flusso di richiesta dei bollini per le confezioni di farmaci si svolgerà su una piattaforma sviluppata dall'Istituto...
Gentilissimi tutti Abbiamo il piacere di ComunicarVi che la Ns. Società ha effettuato ed ottenuto la transizione del proprio Sistema Gestione della...
In relazione al comunicato del 5/8/2015 concernente le notifiche di inizio lavori per le officine di produzione di medicinali per uso umano e/o...
Pubblicata la nuova norma ISO 13485:2016 “Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes”. La nuova...