Dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro, nuove disposizioni comunitarie
E' stato pubblicato il 9 luglio 2024 sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea il Regolamento (UE) 2024/1860 che modifica i regolamenti (UE)...
E' stato pubblicato il 9 luglio 2024 sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea il Regolamento (UE) 2024/1860 che modifica i regolamenti (UE)...
La Bio Chem s.r.l., nell’ambito della propria attività di consulenza nel settore chimico-farmaceutico-sanitario offre alle Aziende...
Il Piano è stato predisposto dal Ministero della Salute, in qualità di Autorità competente nazionale per l’implementazione...
L’ECHA ha aggiornato la lista dei fornitori di sostanze attive ovvero l’elenco di cui all’articolo 95 del Reg. (UE)...
Sulla Gazzetta Ufficiale Europea dell'8/03/2024 è stata pubblicata la DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2024/815 DELLA COMMISSIONE del 6 marzo 2024...
Si comunica che a partire dal 2 aprile 2024 verrà messo a disposizione delle imprese farmaceutiche, dei provider e delle segreterie che...
Le aziende farmaceutiche hanno tempo fino al 9 febbraio 2025 per aggiornare i propri sistemi produttivi e adeguarsi alle nuove norme. A...
Legacy medical devices Il Regolamento (UE) 2017/745, pienamente applicabile dal 26 maggio 2021, consente, in alcuni particolari casi, di mantenere...
Il Decreto del Ministro della Salute 27 settembre 2018 descrive le procedure di controllo del mercato interno dei prodotti cosmetici, incluse le...
Nel settembre 2021 era stata pubblicata la norma EN ISO 13485:2016/A11, che modifica la norma ISO 13485:2016. La modifica consiste nell'introduzione...