EMA aggiorna il GVP - Module III sulle ispezioni di farmacovigilanza
Il 10 settembre 2026 è entrata in vigore la Revision 2 del GVP Module III – Pharmacovigilance Inspections dell’European Medicines...
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Tra luglio e agosto sono state presentate alcune proposte di armonizzazione per tre sostanze che, qualora l’iter legislativo venisse...
L’Intelligenza Artificiale sta entrando rapidamente anche nei processi di comunicazione e informazione scientifica in ambito farmaceutico. Ma...
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento MDCG 2026-04, che introduce importanti indicazioni operative sulla gestione e...
L’International Council for Harmonisation (ICH) ha aggiornato il pacchetto di implementazione di eCTD v4.0, confermando il progressivo percorso...
Un importante passo verso una maggiore armonizzazione dei controlli di qualità degli integratori alimentari arriva da ADAFIS, il gruppo di...
Il Ministero della Salute ha pubblicato una nuova circolare recante "Disposizioni e prescrizioni vincolanti in materia di etichettatura,...
L’International Council for Harmonisation (ICH) ha completato la revisione della linea guida ICH E6(R3): Good Clinical Practice (GCP) con...
È stato pubblicato il Competent Authority Report (CAR) relativo alla sostanza attiva etanolo per i Product Types (PT) 1, 2 e 4 nell'ambito del...
Si comunica ch l’AIFA ha emesso una nota informativa relativa alle nuove modalità di elaborazione e pubblicazione degli elenchi...