FDA Drug Safety Communication
FDA warns that prescribing of Nizoral (ketoconazole) oral tablets for unapproved uses including skin and nail infections continues; linked to patient...
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'Agenzia europea dei Medicinali (Ema) ha ultimato la guida relativa alla validazione dei processi produttivi delle sostanze attive di origine...
Il nuovo Annex 16 “Certification by a Qualified Person and Batch Release” è in vigore dal 15 Aprile 2016. Nel nuovo documento si mette in...
Le industrie europee dei generici e biosimilari potrebbero presto produrre per l'esportazione verso i Paesi nei quali il certificato di protezione...
Estrapolare i dati degli studi clinici condotti su soggetti adulti ai bambini per facilitare l'autorizzazione di nuovi farmaci per uso pediatrico. È...
È stato finalmente pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea il Regolamento che, in riferimento alla Direttiva 2001/83, stabilisce le...
È finalmente arrivata la notizia che l'International Organization for Standardization (ISO), la più importante organizzazione mondiale per la...
La Food and drug administration ha emesso un avviso pubblico riguardo a bottigliette di gocce oftalmiche che potrebbero costituire un pericolo per...
Si ricorda che tutte le Aziende farmaceutiche devono produrre all’Agenzia Italiana del Farmaco entro e non oltre il 30 aprile 2016...
Si comunica che l’art. 50, c. 5 del D. Lgs 219/06 prevede che per ogni modifica delle condizioni essenziali in base alle quali è stata...