Generici e biosimilari, Parlamento Ue apre a misure "sblocca produzione"
Le industrie europee dei generici e biosimilari potrebbero presto produrre per l'esportazione verso i Paesi nei quali il certificato di protezione...
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Estrapolare i dati degli studi clinici condotti su soggetti adulti ai bambini per facilitare l'autorizzazione di nuovi farmaci per uso pediatrico. È...
È stato finalmente pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea il Regolamento che, in riferimento alla Direttiva 2001/83, stabilisce le...
È finalmente arrivata la notizia che l'International Organization for Standardization (ISO), la più importante organizzazione mondiale per la...
La Food and drug administration ha emesso un avviso pubblico riguardo a bottigliette di gocce oftalmiche che potrebbero costituire un pericolo per...
Si ricorda che tutte le Aziende farmaceutiche devono produrre all’Agenzia Italiana del Farmaco entro e non oltre il 30 aprile 2016...
Si comunica che l’art. 50, c. 5 del D. Lgs 219/06 prevede che per ogni modifica delle condizioni essenziali in base alle quali è stata...
Presentazione di un certificato di conformità alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato (per una sostanza attiva, per una materia prima/un...
Si comunica che la Determinazione n. 202 del 05/02/2016, relativa alla definizione degli specialisti prescrittori dei medicinali a base di...
Si comunica che la Determinazione AIFA n. 199 del 5 febbraio 2016, relativa alla rettifica degli specialisti prescrittori dei medicinali a base di...