Fitoterapici, da Ema indicazioni per valutare sicurezza ed efficacia
A 10 anni dalla prima edizione Ema pubblica una revisione delle linee guida per la valutazione delle monografie sui prodotti fitoterapici. Il focus...
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A partire da novembre 2106 il flusso di richiesta dei bollini per le confezioni di farmaci si svolgerà su una piattaforma sviluppata dall'Istituto...
Gentilissimi tutti Abbiamo il piacere di ComunicarVi che la Ns. Società ha effettuato ed ottenuto la transizione del proprio Sistema Gestione della...
In relazione al comunicato del 5/8/2015 concernente le notifiche di inizio lavori per le officine di produzione di medicinali per uso umano e/o...
Pubblicata la nuova norma ISO 13485:2016 “Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes”. La nuova...
L’Ufficio Informazione Medico Scientifica al fine di garantire, secondo quanto previsto dalla norma, una omogenea e uniforme modalità di...
Si rende noto che nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea del 9.2.2016, L 32/1, è stato pubblicato il “REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2016/161...
FDA warns that prescribing of Nizoral (ketoconazole) oral tablets for unapproved uses including skin and nail infections continues; linked to patient...
'Agenzia europea dei Medicinali (Ema) ha ultimato la guida relativa alla validazione dei processi produttivi delle sostanze attive di origine...
Il nuovo Annex 16 “Certification by a Qualified Person and Batch Release” è in vigore dal 15 Aprile 2016. Nel nuovo documento si mette in...