Modalità di presentazione del Materiale Promozionale destinato agli operatori sanitari
L’Ufficio Informazione Medico Scientifica al fine di garantire, secondo quanto previsto dalla norma, una omogenea e uniforme modalità di...
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Si rende noto che nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea del 9.2.2016, L 32/1, è stato pubblicato il “REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2016/161...
FDA warns that prescribing of Nizoral (ketoconazole) oral tablets for unapproved uses including skin and nail infections continues; linked to patient...
'Agenzia europea dei Medicinali (Ema) ha ultimato la guida relativa alla validazione dei processi produttivi delle sostanze attive di origine...
Il nuovo Annex 16 “Certification by a Qualified Person and Batch Release” è in vigore dal 15 Aprile 2016. Nel nuovo documento si mette in...
Le industrie europee dei generici e biosimilari potrebbero presto produrre per l'esportazione verso i Paesi nei quali il certificato di protezione...
Estrapolare i dati degli studi clinici condotti su soggetti adulti ai bambini per facilitare l'autorizzazione di nuovi farmaci per uso pediatrico. È...
È stato finalmente pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea il Regolamento che, in riferimento alla Direttiva 2001/83, stabilisce le...
È finalmente arrivata la notizia che l'International Organization for Standardization (ISO), la più importante organizzazione mondiale per la...
La Food and drug administration ha emesso un avviso pubblico riguardo a bottigliette di gocce oftalmiche che potrebbero costituire un pericolo per...