Ministero della Salute - Attivazione notifiche elettroniche
Attivazione del sistema elettronico per la notifica di alimenti destinati a gruppi specifici, alimenti senza glutine specificamente formulati per...
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Il 27 giugno 2018 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale (Serie Generale n.147) il Decreto del Ministro della Salute 11 maggio 2018, che introduce...
A seguito dei cambiamenti introdotti con il simplified electronic reporting delle sospette reazioni avverse, si rende disponibile la nuova versione...
Al fine di consentire a questa Agenzia di dare corso agli adempimenti previsti dalla Legge di Stabilità 2018, nei termini in cui ha disposto che la...
Tra meno di due mesi diventerà obbligatorio adeguarsi alle nuove norme europee in materia di privacy. Vediamo di cosa si tratta Il 25 maggio...
L’art. 122 comma 1, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 , recante “Attuazione della direttiva 2001/83/CE" (e successive direttive di...
La eSubmission Roadmap si riferisce all’introduzione dello standard eCTD per tutte le tipologie di procedure secondo la tabella di marcia HMA e...
Il primo gennaio 2018 diventerà obbligatorio l’eCTD per tutte le pratiche regolatorie, quali variazioni, rinnovi, presentazione di active...
Dopo la raccomandazione del Comitato per la valutazione dei rischi di farmacovigilanza (PRAC) del 1 Settembre 2017 di sospendere dal commercio i...
Il giorno 30 settembre 2017, presso il Complesso monumentale del Belvedere di San Leucio (CE), si svolgerà un incontro/seminario sulle più recenti...