Seminario “The European eSubmission Roadmap” & I principali cambiamenti nella farmacovigilanza...
La eSubmission Roadmap si riferisce all’introduzione dello standard eCTD per tutte le tipologie di procedure secondo la tabella di marcia HMA e...
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Il primo gennaio 2018 diventerà obbligatorio l’eCTD per tutte le pratiche regolatorie, quali variazioni, rinnovi, presentazione di active...
Dopo la raccomandazione del Comitato per la valutazione dei rischi di farmacovigilanza (PRAC) del 1 Settembre 2017 di sospendere dal commercio i...
Il giorno 30 settembre 2017, presso il Complesso monumentale del Belvedere di San Leucio (CE), si svolgerà un incontro/seminario sulle più recenti...
Si comunica che il sistema NSIS del Ministero della Salute per la raccolta dei dati di cui al DM 15 luglio 2004 è stato aperto. Tale apertura è...
Disponibili on line importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2017 per AIC...
I prodotti cosmetici sono: qualsiasi sostanza o miscela destinata ad esserenapplicata sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide,...
EMA e Commissione europea hanno pubblicato un documento a sostegno delle industrie del farmaco nell'affrontare l'uscita di UK dall'Unione Europea. Il...
ma lancerà una nuova e migliorata versione di EudraVigilance, il sistema europeo di gestione e analisi delle informazioni riguardanti le reazioni...
★ Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la...